Prijatie zákona o drogách v minulom roku spôsobila búrku emócií v Pharmexpert a farmaceutického trhu. Zákon nadobudol účinnosť 1. septembra, bola niekoľkokrát zmenená, ale situácia je stále nejasný. Skutočnosť, na ktoré sa pozitívne a negatívne účinky tohto zákona za následok to, čo sa bude reagovať na občanov v budúcnosti, aká je situácia s drogami a lekárňach v Moskve, odborníci tvrdili, u "okrúhleho stola" v. Tu sú najzaujímavejšie názory.
Sergej Kolesnikov, akademik, podpredseda Štátnej dumy Výboru pre zdravotníctvo:
- Zákon o liekoch set štátnej regulácie cien na lieky zo zoznamu zásadné a nevyhnutné (VED). A bol to krok smerom k občanom, pobúrený prudký nárast cien drog v čase krízy. Ale podľa môjho názoru, máme regulácia cien má viacero nevýhod. Lieky stáť až do výšky $ 100, ja by som priviedol pod ním (a s týmto návrhom sme už apeloval na ministerstvo zdravotníctva) - inak budú čoskoro jednoducho prestane vyrábať. Koniec koncov, dnes zverejnila aspirín na 1, 5 rubľov za balenie bola úplne nerentabilné. Podiel drog cenovom segmente na 50 rubľov trvalo klesá a teraz stojí na viac ako 7%. Samozrejme, že v situácii, na vine nielen ministerstvo zdravotníctva - na vine a zákonodarcu, vrátane mňa.
Tam sú problémy s lekární - v minulom roku uzavreli asi 10 tisíc, a teraz sa zvýšil poistné (z 14% na 34%, čo je 2, 5 krát), ruže pomôcky. Štátna Duma teraz zvažuje návrhy prezidentovej k zníženiu množstva poistného pre malé a stredné podniky, vrátane lekární a 26%, možno aj 18%.
Elena Nevolin, výkonný riaditeľ NP "GML":
- Podľa našich odhadov, do konca roka, v Rusku takmer 50% z lekární. Aj v Moskve, je situácia ťažká: lekáreň bol uzavretý, mnoho visí reklamy na predaj liekov. V regiónoch je situácia ešte horšia. Mnoho lekárne straty prekročí zisky januára 2010 vo 10 krát! Tie lekárne, ktoré boli finančne zdravé, boli schopní získať bankový úver. Tí, ktorí nie sú daná zásluha, je prežiť obchodných úverov, ale ak prosrochat platobnej niekoľkokrát, bude musieť zatvoriť. V lete sa situácia vážne zhoršuje - v lete je tradične považovaná za farmaceutické obchodné mŕtve sezóne. Kto bol v januári, bude "zlatá doba" epidémie chrípky na jar zvýšiť dopyt po antihistaminiká a lieky na liečbu gastrointestinálnych - a potom bude pokoj pred ďalšou chrípkovej sezóny.
Zvýšené platby poistného, inkaso platieb, štátnej regulácie cien nebolo možné zvýšiť ceny liekov zo zoznamu VED (a ich rozsahu 36%). Lekárne, že platené jedinú daň z imputovaného príjmov (14%), sa ocitnú v katastrofálnej situácii: EDVN zrušené, musí o poistnom odpočítať 34%.
Aká je cesta von? Ak máte zvýšiť cenu liekov, ktoré nie sú zahrnuté v VED okamžite pokles dopytu. To zostane, alebo hľadať alternatívne daňový režim, ktorý je ísť do tieňa, alebo odmietnuť obchodovať silné a omamných látok (predať, vyžaduje špeciálne skladovanie a bezpečnosť) - ale ako potom byť s rakovinou? Mnoho lekární opustili nerentabilné výrobné oddelenia, ktoré sú nevyhnutné pre deti a staršie osoby.
Štát by mal poskytovať farmácie výhody zníženia hrubého poistného. Výhody (a na poistné a prenájom) je pre všetky inštitúcie starostlivosti o zdravie, a to aj súkromné kliniky, ktoré robia takmer akúkoľvek cenu za služby - a naše ceny sú regulované štátom, a lekáreň nejako súvisia s komerčnými podnikmi. Áno, a to je nemožné rozšíriť ponuku podľa zákona o liečivách zdravotnícke zariadenie predáva v lekárňach je teraz nemožné. Tak je možné, aby pokojne predávať, a to aj na trhoch. Lekárne nemôže predať plienky, v niektorých prípadoch dokonca výrobkoch pre deti, ak nie sú určené pre choré deti.
Svetlana Zavidov, výkonný riaditeľ Asociácie klinických štúdií:
- Zastupujeme priemysel, ktorý pomáha odstrániť liek na trhu
. V akej situácii sa na trhu po nadobudnutí účinnosti zákona o drogách? Bohužiaľ, naše najhoršie obavy, o ktorých sme varoval potvrdené
. Existujú ďalšie administratívne prekážky, ktoré znovu a znovu bude mať vplyv na zdravie ruských pacientov, pretože teraz je to otázka toho, čo si ľudia budú môcť užívať drogy po 5, 10 rokov
. Zákon bol zavedený úplne nepochopiteľné a non-trhovú cenu za dodatočný konania miestnych klinických štúdií (CT) v Rusku pre drogy, účinnosť a bezpečnosť, z ktorých bola preukázaná v medzinárodných štúdiách
. V iných krajinách, tieto lieky sú registrované bez ďalšieho výskumu
. To vážnym spôsobom obmedzuje prístup nových zahraničných produktov na náš trh najmenej dva roky
. Ale ľudia čakajú na týchto liečiv - pacienti s nádormi, roztrúsenej sklerózy, AIDS, ťažkých chronických chorôb
. A ako vykonávať tieto miestne štúdie - neexistujú žiadne pravidlá
. A farmaceutické firmy alebo vzali čakať, alebo uvažujete o tom, či ísť všetci v Rusku - pre nich to je malá strata, pretože tam sú Čína, India
. Toto ustanovenie ukončí odňatia osirelého lieku pre liečbu zriedkavých ochorení - Takí pacienti jednotky, vykonávať výskum v Rusku, bude mimoriadne ťažké
. To môže trvať roky, než prijať dostatočný počet ľudí, ktorí pre výskum
.
S prijatím nového zákona, boli sme sľúbili transparentný proces a jasný časový plán - ale teraz nie sú splnené. Teda, v súlade so zákonom službe by odovzdať doklady pre vyšetrenie do 5 dní, ale v praxi je potrebné za mesiac. Medzinárodné štúdie nových liekov sú vykonávané v niekoľkých krajinách, a ak tam už regrutoval skupinu, a my sme len čakali na povolenie - spoločnosť nemá záujem. V minulom roku, Ministerstvo zdravotníctva vydalo 25% menej povolenie CI ako v roku 2009. Na trhu je neporiadok deje - nerieši otázku dovozu registrovaných liekov doteraz neprijala zmeny v modeli pravidiel poistenia, divoké omeškania s podmienkami povolenia.
Dmitry Margolin riaditeľ pre regulačné záležitosti jedného z najväčších klinického výskumu na svete:
- Výsledok nového zákona, cítili sme sa takmer okamžite. Klinické štúdie - príležitosť pre desiatky tisíc pacientov využívať novú, inovatívnu liečbu. A dnes, mnoho zahraničných výrobcov sa pozeráte na rusky. Oni potrebujú vedieť presne, koľko času budú povolené. A dnes, počet spoločností, ktoré chcú, aby svoje výrobky na našom trhu, sa znížil. V prípade, že liek už bola zaregistrovaná v Spojených štátoch, Veľkej Británii a Nemecku - prečo opäť vykonávať výskum v Rusku? Koniec koncov, takýto výskum môže byť v hodnote viac ako milión dolárov. Mnoho spoločností, ktoré vyrábajú inovačných liekov, je to jednoducho nie je rentabilné.
To, čo sa deje v registrácii, s výnimkou chaos nemôže byť menovaný
. Znalec inštitúcie pod ministerstvo zdravotníctva uviazol veľa prípadov, ktoré boli podané pred 1. septembrom
. Nie sú žiadne prechodné ustanovenia, ktoré by regulovala riadenie a podmienky prípadov podaných pred 1. septembra, nie
. V dôsledku toho, výrobcovia jednoducho neviem, kde budú ich výrobky registrované alebo preregistrovaná
. Všetky prestávky
. Hrozí, že potrebné prípravy pre príjemcu nebudú kúpil, že niektoré výrobky zo zoznamu VED neobjaví v lekárňach
. Kto registrácia, napríklad, je liečivo pre liečenie detskej epilepsie - jeho pacienti čakajú
. Teraz však vyšlo celkom jasné - naraz na nej bude musieť vykonávať opakovaných štúdií? Ďalšie absurdné požiadavku práva - teraz lekára, klinických skúšok, by mal mať skúsenosti v tejto oblasti po dobu najmenej 5 rokov, aj keď je akademik
. A tu sme stratili 30% výskumných pracovníkov
. Predovšetkým v regiónoch
. Tieto pravidlá, ako je uvedené vyššie, nespĺňajú medzinárodné normy
.
Otázka:
- Ukazuje sa, že v Rusku, drogy preukázané v iných krajinách, by mala byť podrobená ďalšom štúdiu, zatiaľ čo niektorí rusky, vrátane antivirotík, boli zaznamenané bez akéhokoľvek výskumu?
Sergei Kolesnikov:
- Pokiaľ ide o antivírusových liekov, myslím, že je to boj o podiel na trhu medzi výrobcami
. V prípade, že liek je uvedená na trh, extrémne vzácna situácia, kedy je neúčinný
. Áno, niekoľko prípadov, ako sú drogy, Coagil boli - ja sám pochopil, v tejto situácii
. Pokiaľ ide o situáciu s oneskorenie pri registrácii liekov, budem písať o tom v liste ministerstvu zdravotníctva
. Klinické štúdie skutočne príliš sú upravené: Súhlasím s tým, že lieky osvedčené na medzinárodnom trhu, nie je tam žiadny bod, testované v klinických štúdiách tiež
. Tento lobistické pravidlá týkajúce sa plánuje otvoriť 3-4 hlavné výskumné centrum v Rusku
. Chyby v prijatí zákona bolo
. Každé právo - predmet súhlasu lobistov, štátu a obyvateľstvo
. Ale zákon bol prijatý práve preto, že populácia bola nespokojný s rastom cien drog
. Predtým tam bola otázka - prečo sa ceny liekov rastú? Teraz je otázkou - kde sa droga?
Zdroj
Priemysel Novinky
Späť na úvod
