V Moskve sympózia "Pôvodný a reprodukovať biologické lieky: zavádzanie inovácií." Akcia sa konala v rámci druhej konferencie s medzinárodnou účasťou "aktuálne otázky predklinických a klinických štúdií liekov" pod záštitou ruského ministerstva zdravotníctva.
Biosimilars v Rusku
V blízkej budúcnosti sa očakáva, že ruský trh pre zvýšenie podielu biosimilars. To je spôsobené tým, že pôvodné drogy nie je k dispozícii pre všetkých pacientov, ktorí ich potrebujú, čo vedie k predčasnej smrti pacientov.
Napríklad z dôvodu vysokých nákladov na trastuzumabu v Rusku zomiera každý rok viac ako 8000 žien s rakovinou prsníka, ktorí nie sú schopní platiť za drahé liečby; rituximab dopyt je splnená o 65%, a bevacizumabom - iba 10%.
"Pre každý pacient mohol dostať ruský potrebuje lieky, je nutné zvýšiť množstvo biologicky podobných prípravkov, ktoré sú lacnejšie ako originálne lieky, a nie ustúpiť pred ním as," - povedal viceprezident výskumu a vývoja biofarmaceutickou spoločnosť BIOCAD Roman Ivanov.
Odborníci poznamenal, že vo vyspelých krajinách sa uchýlili k biosimilars dosť často. V Spojených štátoch, Kanade, Japonsku a Európskej únie prijali pravidlá pre ich liečbu. V Rusku stav originálnych náhradných drog nie sú doposiaľ definované, však, boli pripravené príslušné zmeny právnych predpisov. Avšak, tam je ešte veľa stereotypov a mýtov
Biosimilars
Ich účinnosť a bezpečnosť. Odhaliť niektoré z expertov považuje za svoju povinnosť.
Mýtus 1: Štruktúra molekúl proteínu sú príliš zložité byť replikované.
"Lekárske skúsenosti ukazujú, že vysoko kvalitný biosimilars nie sú horšie ako originál, ale drahé lieky. Samozrejme, že nebudeme prejsť pacientov z jedného na iný liek, ak neveríme, že zvolený spôsob liečby bude pacienta prínos ", - povedal na reumatológ, profesor, doktor M. Sc, zástupca riaditeľa Ústavu reumatológie Dmitrija Karateev .. ,
Mýtus 2. V Rusku nie sú kvalifikovaní odborníci schopní vyvinúť vysoko kvalitné lieky.
"Úzko spolupracujeme s mnohými spoločnosťami v tomto odvetví. Naši študenti praxi vo výrobných miestach v modernej výskumné centrá partnerských firiem, "- povedal Igor Narkevitch, rektor lekárska univerzita" Petrohradskej štátnej chemicko-farmaceutických akadémie "Ruské ministerstvo zdravotníctva.
Podľa účastníkov sympózia, problém zameniteľnosti biosimilars a originálnych biologických liekov je dnes veľmi dôležité. Akcia prilákala asi 300 učňov: špecialistov, lekári a výskumníci, zástupcovia ruského ministerstva zdravotníctva a médií.
Priemysel Novinky
Späť na úvod
